스마젠

Viral Vaccine

바이러스 벡터 시스템을 이용한 각종 감염성 질환의 백신 개발

스마젠은 강칠용 박사의 40년 바이러스 연구 기술 및 지식을 바탕으로 에이즈 백신 이외의 감염성 바이러스 질환을 위한 백신 연구에 대한 지원을 계속 하여 왔습니다.
이러한 성과로 스마젠은 고유의 유전자 재조합 기술력을 바탕으로 보다 안전하고 창의적이며 효력이 있는 바이러스 벡터 시스템 (Viral Vector System)을 구축하였고, 이미 70여개 국가의 특허를 취득 받았으며, 이러 한 백터 시스템을 이용한 다양한 백신 연구를 진행하고 있습니다.

스마젠의 바이러스 벡터 시스템은 사람에 감염은 일으키지만 질환을 일으키지 않는 virus인 Vesicular Stomatitis Virus를 이용한 벡터 시스템으로 벡터 안에 외부 바이러스의 필요한 유전자를 삽입하여 인체 내 들어가 바이러스 단백질을 발현하여 면역을 유도하는 형태의 백신입니다. 스마젠은 바이러스 벡터 시스템은 체액성 및 세포성 면역을 월등히 유도 하며, 서로 다른 두 타입의 바이러스를 복합 투여 하여 면역 유도를 증폭 시키고, 유전자 변형을 통해 유해 인자를 제거하여 보다 안전한 바이러스 벡터 입니다.

스마젠은 바이러스 벡터 시스템을 이용하여 다음과 같은 질환의 백신 연구를 진행하고 있습니다.

* HIV 백신 연구

스마젠 바이러스 벡터 시스템에 HIV 구조 단백질인 gag, pol, env gene을 삽입한 HIV 백신으로 체액성 및 세포성 면역을 유발하여 치료 및 예방용 백신으로 개발 하고 있습니다. 현재, 설치류에서의 면역원성 시험을 완료 하여 백신에 의한 항체 유도를 확인하였으며, 원숭이를 이용한 면역원성 시험을 준비 중에 있습니다.
본 바이러스 벡터 HIV 백신은 스마젠 예방용 에이즈 백신 SAV001과 복합 투여 하여 효력을 유도하는 combination HIV vaccine으로 병행 연구 진행이 되고 있기도 합니다.

* C 형 간염 백신 연구

스마젠은 지난 2006년부터 강칠용 박사팀의 C형 간염 바이러스(HCV, Hepatitis C Virus)에 대한 연구를 지원해오고 있습니다. C형 간염의 예방 및 치료 백신은 세포성 면역 및 체액성 면역을 동시에 일으키기 위하여 C형 간염 바이러스의 표면 단백질과 비구조 단백질 유전자인 Core, E1, E2, NS3, NS4A, NS4B, NS5 A 및 NS5B을 스마젠 바이러스 벡터 시스템인, 인체 내 병원성이 낮은 소낭성 구내염 바이러스(VSV, Vesicula Stomatitis Virus)에 유전자를 삽입하여 생산하는 백신입니다. 강 박사팀은 생쥐를 이용한 실험으로 C형 간염 백신 후보물질이 우수한 효력이 있음을 입증하였으며, 전혀 부작용이 없음을 확인 하였습니다.
세계보건기구에 의하면 C형 간염은 미국 및 유럽 등 선진국을 위주로 전세계 인구의 3%인 약 1억 7,000만명이 보균환자며 이중 약 50-80%정도가 회복되지 못하고 만성 간염으로 진행되다가 이 중 16%에서는 간경화, 간암 등 심각한 간질환을 유발하는 것으로 알려져 있는 불치의 질병입니다. 국내에서도 40세 이상 인구의 약 1.3%가 C형 간염 바이러스에 감염되어 있다고 하며 주로 오염된 혈액제제, 주사바늘 등 혈액을 통해 감염됩니다. C형간염은 아직까지 완치가 가능한 치료법은 개발되지 않은 상태로 기존 치료법은 약효는 크지 않은 반면 부작용은 심각한 수준이며 게다가 복용법이 불편하고 치료 비용은 높아 만성환자 치료에 어려움이 있습니다.
강칠용 박사팀이 C형 간염백신 개발에 성공하면 세계 최초를 기록하게 되며 예방백신으로 치료제 시장을 훨씬 뛰어넘는 경제적인 효과도 기대됩니다.

이 외 감염성 질환 백신 연구

* MERS (중동호흡기증후군; Middle East Respiratory Syndrome) 백신 연구

사우디아라비아를 비롯한 중동지역에서 집중적으로 발생하여 중동호흡기증후군(Middle East Respiratory Syndrome; MERS)로 불리는 신종 베타코로나 바이러스에 의한 감염증으로, 전 세계 27개 국에서 1,952명이 감염되어 693 명이 사망한 높은 치사율을 보이는 호흡기 질환입니다. 지난 2015년 국내에서도 186명의 감염이 발생하여 36명이 사망하는 사례가 발생하는 등, 중증급성호흡기증후군(SARS)에 비해 높은 치사율을 보여는 무서운 질병입니다.
현재까지 고열, 흉통과 함께 기침, 호흡곤란, 폐렴 등의 증상에 대한 치료만이 가능하며 원인 바이러스를 직접적으로 치료하는 치료제는 없는 상태이며 또한 예방용 백신 또한 개발되지 않은 상태입니다.
스마젠은 스마젠의 VSV 벡터 시스템을 이용하여 메르스의 원인 바이러스인 베타 코로나 바이러스의 MERS-CoV S, RBD, M, 및 E 유전자를 탑재한 백신을 연구, 개발 하고 있으며, 효력을 평가하기 위한 동물 면역원성 시험을 준비 중에 있습니다.

* 에볼라 (Ebloa) 백신 연구

에볼라 바이러스에 의한 감염으로 사람과 유인원에 감염 시 전신에 출혈을 동반하는 치사율이 매우 높은 급성 열성 전염병으로 지난 2014년 아프리카를 중심으로 발생하여 전세계를 공포에 떨게 한 무서운 전염병입니다. 1976년 처음 발병이 되었으나 후진국성 질환으로 백신의 연구 등이 미비하여 현재까지 상용화 된 백신은 없는 상태입니다.
스마젠은 스마젠 바이러스 벡터 시스템의 장점을 이용하여 에볼라 바이러스의 유전자를 탑재한 에볼라 백신의 연구를 시작하였습니다. 미보건국으로부터 에볼라 유전자를 공급 받아 재조합 VSV 벡터를 만드는데 까지 성공을 하여 이후 연구에 대한 진행을 계획 중에 있습니다.

* 지카 (Zika) 백신 연구

Viral Vaccine

Vaccine Research for Various Infectious Disease using Viral Vector System

Sumagen has been supporting Dr. Kang's vaccine research since 2006. With this support, Dr. Kang invented the new concept of VSV (Vesicular Stomatitis Virus) Vector System which has registered patents globally in over 70 countries.

Sumagen's novel and unique VSV vector system is composed of two different serotypes of VSV vectors (Indiana and New Jersey) to apply the vaccine with prime and boost regimen. It was found that these new VSV based vector systems had no neurovirulence using the genetic modification of VSV proteins, but still they induce strong humoral and cellular immune responses against the genes of interest. Also, they are useful for utilization of the new VSV vector system to induce immune responses against foreign proteins.

Sumagen develops vaccines for the various infectious diseases using a novel VSV vector system.

* HIV Vaccine Research

Sumagen HIV vaccine using VSV vector system is composed of genetically modified VSV (Vesicular Stomatitis Virus) carrying the HIV structural proteins, such as gag, pol, env genes to induce immune response in the human body. Currently Sumagen HIV vaccine using VSV vector system completed the immunogenicity studies in mice, rats and rabbits and is planning for non-human primate immunogenicity study. Sumagen develops this VSV-HIV vaccine as the prophylactic HIV vaccine as its alone and the combination HIV vaccine together with SAV001.

* Hepatitis C Virus Vaccine

Sumagen has been supporting Dr. Kang's HCV (Hepatitis C Virus) vaccine research since 2006. Sumagen HCV vaccine is composed of genetically modified VSV (Vesicular Stomatitis Virus) carrying the HCV structural and non-structural proteins to induce immune response in the human body. Sumagen HCV vaccine is anticipated to have therapeutic effects as well as the prophylactic effects. Dr. Kang has proven the immunogenicity effect of Sumagen HCV vaccine candidate in a study of mice and there was least level of toxicity found in this study.
WHO (World Health Organization) reported that approximately 3% of the world population (approximately 170 million) is carrying HCV especially in developed countries such as US, EU and others. Among the people carrying HCV, 50~80% are going beyond recovery into chronic stages, 16% of whom are suffering chronic hepatitis, hepatic consolidation and hepatic cancer. In Korea, almost 1.3% of total population, especially males over 40 years old, are infected with HCV and the major route of infection is blood-derivatives such as contaminated needles. Even though there are some combination therapies with anti-viral drugs to cure HCV infection, it is reported that the side effects are severe and the treatment is costly.
Dr. Kang's HCV vaccine will be the first promising HCV treatment, creating a new treatment market field for HCV cure. The economic implication to follow can be hardly calculated at this stage, but no one doubt that it will be enormous.

Other Infectious Disease Vaccines

* MERS (Middle East Respiratory Syndrome) Vaccine

Middle East Respiratory Syndrome (MERS) is viral respiratory illness that was recently recognized in humans caused by Betacoronavirus. It was first reported in Saudi Arabia in 2012 and has since spread to 27 countries, 1,952 people infected including USA. In 2015, there were outbreaks in South Korea, infected in 186 people and died 36 people. The mortality is much higher than similar disease SARS (Severe Acute Respiratory Syndrome. Some infected people had mild symptoms or no symptoms at all, but most people infected with MERS-CoV developed severe respiratory illness. They had fever, cough and shortness of breath. Others reported having gastrointestinal symptoms, like diarrhea and nausea/vomiting, and kidney failure.
Sumagen has researched VSV-MERS CoV vaccine using VSV vector system carrying S, RBD, M, and E gens. The vaccines are ready to evaluate their immunogenicity in rodents at this moment.

* Ebola Virus Vaccine

Ebola is deadly disease with hemorrhage caused by infection with one of the Ebola virus species. Ebola was first described in 1976 in Africa and had been discovered to be endemic to Africa but since 2014, it considered anywhere in the world to reach epidemic proportions. There is neither treatment nor vaccine for it
Sumagen stepped on the research for Ebola vaccine. We cooperated with CDC to get the genomes and completed the viral construction in VSV vectors.

* Zika Vaccine

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